Reģistrācija

Zāļu reģistrācijas apliecības iegūšana ir saistīta ar daudzpusīgām un stingrām likumdošanas prasībām, kā arī ar lielu atbildību.

Mūsu Zāļu reģistrācijas komandai ir liela pieredze reģistrācijas dokumentācijas izstrādē un uzturēšanā dažādās valstīs atbilstoši ES, NVS, FDA vai katras atsevišķas valsts likumdošanas prasībām.

Mēs veicam zāļu reģistrācijas dokumentacijas uzturēšanu ar maksimāli precizi un efektivi, pastāvīgi pielāgojoties mainīgajiem apstākļiem un nodrošinot ātru un pragmatisku lēmumu pieņemšanu. Mūsu pieredzējoši zāļu reģistrācijas speciālisti sniedz konsultācijas, sagatavo un uztur reģistrācijas un tehnisko dokumentāciju.

Mūsu pakalpojumi:

  • Zāļu un uztura bagātinātāju reģistrācijas dokumentācijas uzturēšana
  • Reģistrācijas dokumentācijas izstrādes plānošana, atjaunošana un pārformatēšana;
  • Ekspertu zinojumu sagatavošana;
  • Iepakojumu, zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas izstrāde;
  • Komunikācija ar aģentūrām;
  • Aizradījumu vēstuļu analīze un atbilžu sniegšana; izmaiņu snieģšana;
  • Reģistrācijas dokumentācijas pārformatēšana CTD > eCTD.

Kontakti:
Anna Hiņiča
Reģistrācijas daļas vadītāja
Tālr.: (+ 371) 67 013 723
E-pasts: ahinica@olainfarm.lv

SigitaReģistrācija